Onderzoeksopzet

In het kader van een prospectief, deels gerandomiseerd klinisch onderzoek wordt de effectiviteit van een nieuwe medisch product beschreven. Het betreft de werkzaamheid van ActiMaris®gel op verschillende slijmvlies-en huidprocessen en veranderingen, met name bij acute en chronische ontstekingsprocessen bij 417 KNO patiënten.

Het onderzoek wordt dit voorjaar gepubliceerd.

Achtergrond van de Actimaris® producten

Bij  veel gestandaardiseerde behandelschema’s treden ongewenste bijwerkingen op die vaak langdurige, voor de patiënt vervelende en bovendien dure  gevolgen hebben.

Behandeling van bacteriële infecties  met antibiotica heeft ook vaak ongewenste bijwerkingen. Daarbij komt nog de toenemende resistentie van veel bacteriën tegen antibiotica. Tegen virale infecties is over het algemeen geen effectieve therapie beschikbaar.

ActiMaris® is ontwikkeld met als doel deze therapeutische zwakke plekken op te lossen. De werkingsmechanismen zijn zo gekozen dat ze vergelijkbaar zijn met de afweerprocessen die van nature voorkomen en door een gezond lichaam worden toegepast. Er zijn dan ook geen aanvullende hulpstoffen, conserveringsmiddelen en/of kleurstoffen toegevoegd. Het product veroorzaakt geen irritatie op huid of slijmvlies en heeft een buitengewoon groot werkingspectrum.

Geteste indicaties

  • Acute en chronische rinitis en rinosinusitis
  • Postoperatieve locale therapie na neus en bijholte operaties
  • Petechiale bloedingen
  • Otitis externa diffusa et myringitis
  • Mucositis cavum oris, gingivitis en glossitis
  • Cheilitis, angulus infectiosus oris, herpes simplex labialis
  • Kneuzingen, bloeduitsortingen, schaaf-en knijpwonden
  • Huidirritaties, acne, erysipel.

Conclusie

  • ActiMaris® is bij de behandeling van ontstekingsprocessen/aandoeningen van de huid en het slijmvlies in het KNO gebied effectiever dan de standaard medicamenteuze therapie.
  • Door lokale behandeling met Actimaris® kan een belangrijke vermindering van de klinische ontstekingsparameters zoals pijn en zwelling worden bereikt.
  • Er is een snellere en sterkere vermindering van zwelling te behalen door locale toepassing van ActiMaris®gel.
  • Ook door uitsluitend ActiMaris® lokaal toe te passen wordt de genezingstijd verkort in vergelijking met de tijd van de standaard therapie
  • Granulatie en epitelisatie processen van de slijmvliezen en de huid verlopen bij gebruik van Actimaris®sneller dan bekend is van de gebruikelijke preparaten.
  • Ook bij langer gebruik van ActiMaris® gel zijn geen bijwerkingen of irritaties van huid of slijmvlies vastgesteld. Soms is bij toepassing bij acute rinitiden een branderig gevoel beschreven dat bij niezen optrad. De klachten waren zo gering dat het geen invloed had op voortzetting van de behandeling.
  • ActiMaris® gel heeft een even grote acceptatie bij de patiënten als de standaard sprays en zalven.
  • De kosten baten verhouding van de locale therapie met ActiMaris gel is beter dan die van de standaard gebruikte middelen.
  • Bij 98% van 417 behandelde patiënten was een monotherapie met ActiMaris® gel voldoende om de ontstekingsprocessen te normaliseren en de klinische symptomen te verminderen zonder een aanvullende en of systemische behandeling te moeten inzetten.